Роспотребнадзор обнаружил в «таблетках для мужчин» запрещённый тадалафил
Официальные исследования специалистов ведомства подтвердили содержание в препаратах «Сеалекс» и «Аликапс» запрещенного к применению в БАД тадалафила.
Специальная методика позволяет безошибочно определить наличие в БАД/Пищевой продукции действующего синтетического вещества группы ИФДЭ-5 тадалафила.
По словам профессора Орловой, впервые синтетические ингибиторы ФДЭ5 были обнаружены в составе БАД в РФ в 2012 году и повторно при расширенных проверках — в 2015. В этом году была разработана методика выявления и определения количественного содержания синтетических ингибиторов в БАДах. Методика позволяет определять тадалафил, силденафил и варденафил как в содержимом капсулы, так и в оболочке БАД.
В процессе разработки были изучены свойства растений и натуральных экстрактов, которые способны оказывать стимулирующее действие на потенцию у мужчин. Несмотря на схожесть биологического действия натуральные растительные и синтетические ингибиторы отличаются друг от друга хроматографической картиной, УФ- и масс-спектрами и другими анализируемыми показателями.
— Как только Роспотребнадзор официально утвердил данную методику, мы немедленно направили закупленные в аптеках нотариальным способом образцы продукции в аккредитованную при Росздравнадзоре лабораторию. Исследование было проведено в строгом соответствии с методикой, в результате тадалафил был обнаружен в препарате Сеалекс в количестве от 10,0 до 11,4 мг на капсулу, в препарате Аликапс — от 3,9 до 12,4 мг на капсулу, — заявил исполнительный директор СРО НП ОП БАД Леонид Марьяновский.
Производитель заявляет об отсутствии в указанных БАД синтетических веществ, можно сделать однозначный вывод о том, что в аптечных сетях масштабно присутствует фальсификат». Так как бесконтрольно потребляемая россиянами продукция представляет высокую общественную опасность, на основании полученных данных мы обратились в Роспотребнадзор с целью немедленного отзыва продукции Сеалекс и Аликапс из оборота в аптечной сети по всей территории России, — отметил Марьяновский.
Подобный прецедент уже был «Тонгкат Али Платинум». Тогда Роспотребнадзор принял решение об отзыве и ограничении ввоза препарата на территорию России.
Данная ситуация находится под контролем Следственного Комитета, который обратился к РПН с просьбой приостановить оборот на территории Российской Федерации опасной фальсифицированной продукции.