Оренбургские ученые получили сертификаты GMP

Сотрудники научно-производственной лаборатории клеточных технологий ОГУ получили сертификаты стандарта GMP или Good Manufacturing Practice. Это система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения и так далее.

Как рассказали в пресс-службе Оренбургского государственного университета, в течение последних лет сотрудники лаборатории активно принимали участие в ряде мероприятий по сертификации системы менеджмента качества. Для того, наладить на базе ОГУ производственный процесс, необходимы сертифицирующие специалисты, которые имеют соответствующее подтверждение квалификации.

— Сотрудники лаборатории Ольга Бурлуцкая и Татьяна Бурцева прошли обучение в Москве в учебном центре при Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии. По итогам квалификационных испытаний им выдали сертификаты экспертов-аудиторов внутренних проверок. Теперь ученые смогут проводить экспертный анализ фармацевтических производств, составлять протоколы, заниматься отбором проб, — подчеркнули в Оренбургском государственном университете.

В пресс-службе ОГУ рассказали, что такие документы в России имеют лишь ученые вузов Москвы, Санкт-Петербурга и Казани. Теперь специалисты с правом сертификации появились и в Оренбурге.

Напомним, лаборатория клеточных технологий на базе Оренбургского государственного университета создана 29 июня 2007 года. Она осуществляет свою деятельность при кафедре профилактической медицины химико-биологического факультета. Ее создали для того, чтобы иметь возможность совершенствовать подготовку специалистов и формировать практическую базу для студентов, проводить инновационные исследования по решению фундаментальных и прикладных проблем физиологии стволовой клетки, а также производства биопластических материалов медицинского назначения. Руководит лабораторией доктор биологических наук, создатель биокожи «G-DERM» Рамиль Рахматуллин.